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    FDA激光產(chǎn)品認證注冊流程
    作者: 來(lái)源: 流量:83 發(fā)布時(shí)間:2024/6/28 9:43:39

    FDA激光產(chǎn)品認證


    激光產(chǎn)品廣泛應用于生活的許多領(lǐng)域,其安全和保護也受到市場(chǎng)客戶(hù)的關(guān)注。在中國市場(chǎng)上,FDA是激光產(chǎn)品的測試,但激光產(chǎn)品的測試相對嚴格,一般以美國FDA認證為標準。激光產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售,需要FDA認證,以確保產(chǎn)品的安全,對產(chǎn)品出口市場(chǎng)有一定的好處。


    激光筆


    激光產(chǎn)品出口到美國是強制性的FDA注冊,沒(méi)有FDA意味著(zhù)沒(méi)有FDA部門(mén)的批準,你不能通過(guò)美國海關(guān),所以你的貨物只能停留在碼頭或退貨。


    FDA激光產(chǎn)品認證流程是什么?


    1.提供1-2PCSS樣品


    2.提供產(chǎn)品信息


    3.遞交資料


    4.審核資料通過(guò)


    5.結案


    激光頭FDA認證所需的材料:


    1、申請表


    2、說(shuō)明書(shū)(英語(yǔ))


    3、電路圖(英文)


    4、PCB正反面圖、布線(xiàn)圖


    5、組件清單,BOM表


    6、CD光驅規格書(shū)(包括激光波長(cháng)范圍)


    7、激光路圖、(路線(xiàn)圖)或日本JQA報告


    8、標簽。


    9、檢測流程圖、生產(chǎn)安全、從生產(chǎn)到入庫的全過(guò)程


    10、每個(gè)產(chǎn)品的差異表和拆分照片(如按系列提供)


    11、制造商和美國聯(lián)絡(luò )人信息


    激光FDA注冊成功后會(huì )有FDA證書(shū)嗎?


    FDA注冊不提供證書(shū)。如果產(chǎn)品在FDA注冊,將獲得注冊號,FDA將向申請人發(fā)出回復(由FDA行政長(cháng)官簽字),但沒(méi)有FDA證書(shū)。


    激光FDA注冊需要多長(cháng)時(shí)間?多少錢(qián)?


    數據齊全一般兩周即可獲得FDA注冊號;費用要看產(chǎn)品。


    FDA認證在市場(chǎng)上的意義


    事實(shí)上,FDA認證并不是嚴格意義上的認證。它是美國FDA機構管轄的產(chǎn)品的市場(chǎng)準入控制。只有獲得FDA準入號,產(chǎn)品才能順利進(jìn)入美國市場(chǎng)銷(xiāo)售。FDA認證已經(jīng)成為全球食品藥品消費者心中的金剛盾牌,甚至在世界各地都有很大的影響,被譽(yù)為美國人的健康守護神。


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